EBI-20-TH 无线温度验证仪（EBRO 颐贝隆）

EBRO颐贝隆EBI-20-TH1是一款专为高合规性场景设计的无线温湿度验证仪，由德国EBRO公司研发，广泛应用于制药、冷链运输、化工等领域。以下是其核心特点和功能的概述：

一、核心技术参数

- 测量范围：温度-30℃至+70℃，湿度0-100% RH，覆盖常见的温湿度监控场景，如灭菌柜（121℃）、稳定性试验箱（25℃±2℃）及疫苗运输全程监控。

- 精度表现：温度精度在-20℃至+40℃范围内达±0.5℃，其他区间为±0.8℃；湿度精度在10-90% RH范围内为±3%，优于行业平均水平，满足GMP/GLP规范对高精度数据的要求。

- 分辨率：温度0.1℃，湿度0.1% RH，可提供精细的环境变化记录。

- 存储容量：内置40,000组数据存储空间，支持1分钟至24小时可编程采样间隔，适合长期监测和大数据量存储。

二、无线传输与数据管理

- 无线组网功能：通过蓝牙5.0协议（需配合EBI-20-IF接口）实现多设备同步监测，可灵活扩展验证范围，例如在冷链运输中实时追踪多个点位的温湿度变化。

- 软件支持：标配Winlog.light基础版软件，支持数据导出、图形化分析及PDF/Excel报告生成；若需符合FDA 21 CFR Part 11要求，可升级至Winlog.pro版本，提供电子签名、审计追踪等功能，确保数据的法律效力和可追溯性。

三、合规性与可靠性

- 认证与校准：附带TÜV认证的校准证书，校准周期建议为12个月，符合EN 12830和HACCP标准，可提供完整的计量溯源文件。

- 物理特性：IP52防护等级（防尘防滴溅），尺寸69×48×22mm，重量仅45克，便于携带和部署；3V锂电池续航约1年，支持用户自行更换，降低维护成本。

- 数据安全：内置温度传感器（NTC）和湿度传感器（电容式），数据自动加密存储，防止篡改，满足FDA 21 CFR Part 11对电子记录真实性和完整性的要求。

四、典型应用场景

1. 制药行业：灭菌柜温度分布验证、药品稳定性试验箱监测、洁净室环境控制。

2. 冷链物流：疫苗、血液制品等生物制品的运输全程监控，确保符合WHO冷链标准。

3. 化工领域：反应釜温控验证、原材料存储环境监测。

4. 食品饮料：冷藏仓储、巴氏灭菌过程监控，满足HACCP法规要求。

五、用户价值

- 高性价比：在同类产品中，其价格性能比突出，尤其适合预算有限但对数据可靠性要求严格的中小型企业。

- 操作便捷：无需复杂编程，通过按钮即可启动/停止测量，LCD显示屏实时显示当前值及极值，降低使用门槛。

- 灵活扩展：模块化设计支持单独使用或与读数器组网，适应不同规模的验证需求，例如多通道同步验证或单点长期监测。

总结：EBI-20-TH1凭借高精度、高可靠性及合规性设计，成为制药、冷链等行业温湿度验证的理想选择。其无线传输、灵活组网和强大的数据管理功能，可有效提升企业的质量控制效率，降低合规风险。实际应用中，建议根据具体需求选择配套软件版本，并定期进行校准以确保设备性能稳定。