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制药GMP合规优选|CHINO千野AH4000混合式记录仪应用方案

发布日期:2026-07-09      浏览次数:19


制药行业灭菌、发酵、纯化水工序对数据追溯要求严苛,原始记录不可篡改、全程可复现,CHINO千野AH4000混合式记录仪凭借纸电双存设计,成为洁净车间、灭菌柜标配记录仪表,浙江江恒仪器为药企提供整套落地配套方案。

千野AH4000系列混合式记录仪采用180mm标准工业面板尺寸,可嵌入灭菌控制柜,24通道机型可同步采集灭菌温度、腔体压力、纯化水液位、管道流量信号,搭配E+H超声波流量计、雷达液位计实现全工序参数同步记录。六色打点区分不同测点,纸质曲线实时输出,每小时、每日完整留存原始记录,审计时直接调取记录纸即可完成核查。

数字化存储层面,标配SD卡大容量存储,数据自带时间戳,不可手动修改;选配以太网通讯模块,可对接厂区上位系统,超标温压数据自动邮件推送至管理人员,多级报警阈值设置,提前规避灭菌工艺不合格风险。设备自带标准演算功能,自动生成灭菌F0值,无需人工二次计算,大幅降低车间记录工作量。

整机运行稳定,冷热端补偿精准,高低温灭菌环境下测量无漂移;走纸速度1~1500mm/h可调,短周期灭菌、长时间发酵均可适配。配套专用千野记录纸、六色色带,浙江江恒仪器常备库存,保障药企长期不间断生产记录。

对比普通无纸记录仪,AH4000混合式记录仪同时具备纸质原始凭证与电子备份双重保障,完-全契合GMP核查标准,是医药、医疗器械、生物发酵企业首-选记录设备。


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