一、产品核心性能,适配无尘车间GMP与半导体管控标准
KIMO THE110为洁净室专属嵌入式温湿度变送器,专为制药无菌车间、电子半导体无尘厂房打造,核心设计围绕无尘洁净、高精度测量、消毒工况适配三大需求搭建,完-全-满-足制药GMP、电子无尘车间洁净等级规范。
1. 洁净适配结构:面板采用316L不锈钢一体成型,平整无缝-无-死-角、不易积尘积菌,可配合无尘车间75%酒精、过-氧-化-氢擦拭消杀,不会藏匿微粒污染物,规避洁净区交叉污染风险;整机防护等级IP65,防尘防水汽,杜绝车间洁净气流渗入设备内部造成传感故障。
2. 精密测量参数:湿度量程0~100%RH、温度量程-20℃~80℃,洁净室常用15~25℃、45%~65%RH区间内,湿度精度±1.5%RH,温度精度±0.2℃,温湿度响应时间≤15s,可快速捕捉无尘车间温湿度细微波动,避免电子元器件受潮氧化、制药药液温湿度超标变质问题;搭载可插拔分体探头,最长支持10米延长线缆,可将传感探头伸入层流罩、净化风道、灌装舱等密闭洁净区域测量。
3. 电气与通讯特性:采用两线制4~20mA标准工业输出,供电DC16~30V,可无缝对接洁净室BMS楼宇控制系统、PLC工控、洁净环境监控平台;自带单行液晶显示屏,现场交替显示温湿度数值,巡检人员无需调取后台即可就地读数,屏幕数字尺寸适配车间远距离巡检查看;电路符合EMC电磁兼容标准,不受电子车间静电、变频净化风机电磁干扰,数据传输长期稳定无漂移。
4. 消毒工况兼容:可选配二氧化锰滤网EPH2O₂探头组件,耐受无尘车间VHP汽化过-氧-化-氢灭菌环境,灭菌阶段无需拆除变送器,省去消杀拆装停机步骤,适配制药车间常态化灭菌流程;标配不锈钢、特氟龙多款防尘滤网,应对不同洁净等级粉尘环境。
5. 合规资质:具备RoHS、UKCA、低电压指令认证,出厂附带可溯源校准证书,方便制药企业GMP审计、电子厂房洁净验收存档使用。



二、标准化嵌入式安装方案,不破坏无尘车间洁净结构
THE110主打墙面嵌入式暗装方式,区别普通壁挂变送器外凸积尘的缺陷,最大-程度维持无尘墙面平整,安装全程遵循洁净施工规范,分为五步标准化施工流程。
1. 开孔定位:在洁净车间彩钢净化墙体开孔,开孔尺寸匹配变送器预埋背板规格,开孔作业仅限洁净区施工窗口期,开孔后立刻清理墙面粉尘碎屑,防止微粒飘散污染车间环境。
2. 预埋背板固定:将原厂不锈钢预埋背板嵌入墙体孔洞并锁紧固定,背板与墙体缝隙采用洁净专用中性硅酮密封胶密封封堵,杜绝墙体内部粉尘、霉菌外泄进入洁净区。
3. 布线接线:所有线缆由墙体后方暗埋走线,严禁线缆裸露在洁净室内;断电状态下接线,电源线与信号线接入变送器快速插接端子,无需焊接接线,减少洁净区动火作业,接线完成后拧紧后部防水接头,保障IP65防护性能。
4. 本体嵌入安装:将THE110主机对准背板顺时针旋转四分之一圈即可锁紧固定,整机面板与净化墙面保持同一水平面,完-全内嵌无凸起,不干扰洁净层流气流走向,避免气流紊乱产生扬尘。
5. 探头布设调试:分体传感探头根据监测点位布置,电子车间布置在晶圆封装区、PCB贴片工位,制药车间布置在灌装区、更衣室、无菌走廊;探头远离净化出风口、冷热源、人员频繁走动区域,防止局部气流造成测量失真,安装完成后通过机身拨码开关设定量程、温度单位,通电核验显示与信号输出正常即可投入使用。
安装注意事项
1. 禁止将变送器安装在洁净室回风口、消毒喷雾直射位置,避免水雾浸湿传感器造成测量偏移;
2. VHP灭菌区域必须更换专用EPH2O₂抗过氧-化氢探头,普通探头长期接触过氧-化氢会快速老化失效;
3. 嵌入式密封胶必须选用无尘车间专用无硅密封胶,普通硅胶挥发物容易污染制药原料与电子元件。
三、分周期运维体系,兼顾洁净要求与设备使用寿命
结合无尘车间洁净管理规范,将运维分为日常巡检、月度保养、季度校准、年度检修四级模式,全程不破坏洁净环境。
(一)日常巡检(每日洁净巡检同步完成)
1. 观察变送器显示屏数值是否稳定,有无乱码、报错CONF ERROR故障代码,发现数值突变排查探头是否被洁净抹布、无菌手套遮挡;
2. 查看不锈钢面板洁净状态,表面附着洁净区微粒时,使用无尘无纺布蘸取75%医用酒精擦拭清洁,严禁丙酮、甲醛等强腐蚀性溶剂擦拭,避免腐蚀不锈钢面板与显示屏涂层;
3. 核对中控系统接收的4~20mA信号和设备本地显示数值是否一致,排查线路松动故障。
(二)月度保养(车间月度洁净维护时段开展)
1. 断电拆卸传感探头防尘滤网,使用无尘氮气吹扫滤网内部粉尘,洁净度A-级制药车间每半个月吹扫一次滤网,防止粉尘堵塞透气孔导致湿度测量迟钝;滤网破损直接更换同规格不锈钢滤网;
2. 检查变送器后部接线防水接头密封状态,若密封胶老化出现缝隙,重新做密封处理,防止洁净水汽渗入机身。
(三)季度校准(满足GMP审计校准要求)
1. 无需拆下整机,使用便携式高精度温湿度校准仪贴近探头位置做现场比对校准,记录校准数据留存审计;
2. 数值偏差超出±1%RH、±0.15℃时,通过配套调试软件微调变送器参数,校准完成填写校准台账;
3. VHP灭菌频次较高的制药车间,缩短校准周期至2个月一次。
(四)年度深度运维(车间年度停产维保阶段)
1. 整体拆下变送器,更换老化密封圈、插接端子,检测内部电路板有无受潮氧化;
2. 老化的传感探头直接插拔更换新探头,无需整台更换变送器,降低运维成本;
3. 整机清洁完毕后重新嵌入式安装密封,再次完成全点位校准验收。
四、常见故障排查(无尘车间不停产快速处理)
1. 温湿度数值无变化:多为探头滤网堵塞,现场吹扫滤网即可恢复;若是探头损坏,插拔更换备用探头,全程仅5分钟,不影响车间正常生产;
2. 中控收不到4~20mA信号:检查后部快速接头松动,重新插接紧固即可,无需拆墙布线;
3. 湿度数值持续偏高:探头遭遇VHP消毒液腐蚀,更换抗过氧-化氢专用探头组件;
4. 屏幕报错CONF ERROR:机身拨码量程设置错乱,断电重新设定温湿度量程就能解除故障。
五、无尘车间场景选型总结
1. 制药无菌灌装、冻干车间:标配THE110嵌入式主机+EPH2O₂抗过氧-化氢探头,适配周期性VHP灭菌;
2. 电子半导体、芯片无尘车间:标准不锈钢滤网版本即可,嵌入净化墙面均匀布点监测车间全域温湿度,管控静电与元器件受潮风险;
3. 普通洁净更衣室、缓冲间:选用无显示屏THE110型号,节省成本,依靠中控系统统一监测。
THE110凭借嵌入式无尘结构、抗灭菌特性与低运维成本,解决了普通温湿度变送器易积尘、不耐车间消杀、破坏层流的痛点,成为制药、电子无尘车间环境监测主流嵌入式温湿度监测设备。
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