ebro颐贝隆EBI16电子BD测试装置｜蒸汽灭菌锅蒸汽穿透检测设备

产品概述

EBI16是ebro专门针对蒸汽灭菌柜BD测试开发的电子测量装置，替代传统纸质BD测试包，完-全依据DIN EN 285、ISO 17665、ISO11140‑4标准开发，用于灭菌器日常验证、真空测试、BD测试、批量工艺检测，监控灭菌腔内蒸汽穿透效果，判断灭菌设备性能是否合格。

整套系统由EBI16硬件本体 + Winlog.med评估软件组成，直接放置灭菌舱内，完整采集整个BD测试循环的温度变化曲线，软件自动分析结果，输出电子报告，规避传统纸质BD包人为判读带来的主观误差。

产品核心优势

1. 符合国际灭菌标准，电子BD测试结果客观可追溯

传统BD测试依靠试纸颜色变化肉眼判断，容易出现人为误判。EBI16以Pt1000铂电阻采集腔内温度，软件自动运算分析，结果数字化存档，报告可保存、打印，满足GMP对灭菌设备日常确认的文件要求。支持真空泄漏测试、BD测试、批量工艺监控多种测试项目。

2. 坚固腔体结构，耐受完整蒸汽灭菌循环

外壳采用316L不锈钢+PEEK聚醚醚酮材质，防护等级IP68，可直接承受饱和蒸汽灭菌环境。设备外壳带防护提手，方便操作人员放入和取出灭菌舱。测温范围0‑150℃，完-全-覆盖湿热灭菌工作区间。

3. 操作流程简单，适合车间日常巡检确认

将EBI16放置灭菌室指定位置，启动灭菌BD程序；测试结束后读取数据，软件自动完成分析，输出完整报告，不需要人工解读试纸。可用于灭菌设备日常监控、设备维修后确认、周期性再验证。

技术参数摘要

- 测温范围：0℃~+150℃

- 传感器：Pt1000铂电阻

- 防护等级：IP68

- 外壳材质：316L不锈钢、PEEK

- 外形尺寸：90 mm ×150 mm

- 配套软件：Winlog.med

应用场景

制药厂、医疗器械厂湿热灭菌柜日常BD测试；灭菌设备维修后性能确认；GMP周期性设备确认；医院中心供应室灭菌设备检测。

小结

EBI16电子BD测试装置将传统纸质BD测试数字化，消除人为判读偏差，测试数据完整留存归档，满足医药行业对灭菌设备性能确认的合规要求，是灭菌设备日常确认的数字化工具。