摘要
制药、医疗器械GMP洁净车间,需要同时对房间压差、温度、相对湿度三项关键环境参数进行连续在线监测。KIMO凯茂THE110(温湿度)、CPE110(微差压)两款嵌入式变送器经常成套搭配使用。两款产品外观面板尺寸、埋墙开孔尺寸完-全一致,施工、外观统一。本文对比两款产品硬件差异,给出项目选型组合方案、施工要点、BMS系统对接建议。浙江江恒仪器设备有限公司可提供THE110、CPE110整机,全套探头保护盖、安装配件,为洁净室工程项目提供成套仪表供货和技术支持。
1 THE110与CPE110核心参数对比
|对比项 |THE110温湿度变送器 | CPE110微差压变送器 |
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|核心测量 |温度‑20~80℃、湿度0‑100%RH |双向微差压‑10~+10Pa ~‑100~+100Pa |
|面板规格 |316L不锈钢,IP65 |316L不锈钢,IP65;外观尺寸完-全相同 |
|墙体开槽 |92×87mm,深度40mm |92×87mm,深度40mm,可统一土建开孔模板 |
|显示屏 |LCD交替显示温湿度 |LCD显示实时压差Pa |
|输出信号 |2路独立4‑20mA,二线制;供电16‑30Vdc |4‑20mA,3/4线;供电24Vac/Vdc |
|特色功能 |分体可插拔探头,可更换VHP/防尘/防水滴保护盖 |内置在线自动零点校准,无需断电拔软管 |
|外部接口 |10m分体温湿度探头电缆 |2路Ø6.2mm压力取压软管接头 |
|测量介质 |空气、中性气体 |空气、中性气体 |
>项目土建优势:两款变送器埋墙开孔尺寸一模一样,洁净室前期土建阶段,只需要一套开孔模板,减少施工出错,竣工之后墙面面板外观统一整洁,满足洁净厂房美观、易消杀要求。
2 洁净房间典型配置方案
方案A:普通GMP洁净房间(同时需要压差+温湿度监测)
配置:1台CPE110微差压变送器 +1台THE110温湿度变送器
- CPE110:接入房间压差取压软管,采集本房间和相邻房间压差;
- THE110:分体探头布置于房间代表性位置;无菌VHP灭菌车间必须选配EPH2O2过氧-化氢保护盖,保护传感探头;
- 输出多路4‑20mA信号接入BMS/PLC/无纸记录仪,实现压差、温度、湿度数据实时采集、超限报警、数据存档,满足GMP审核。
方案B:仅需要压差监测(气锁间、缓冲间)
配置:只选用CPE110,不配置THE110;温湿度由区域总测点统一采集。
方案C:只监测房间温湿度(普通实验室、非压差管控洁净室)
配置:只选用THE110,按需选配对应工况探头保护滤盖。
3 成套项目施工关键注意点
1. 土建预埋阶段:THE110、CPE110开槽尺寸均为92×87mm,深度40mm;预留电缆、软管穿管。CPE110要预留PU取压软管管路;THE110预留探头10m电缆穿管。
2. 洁净密封处理:两台仪表装入槽内,不锈钢面板贴紧墙面,面板四周缝隙打中性硅胶密封,杜绝缝隙积尘,符合洁净室建造规范。
3. 信号线缆分开敷设:4‑20mA模拟信号线缆避开变频器、大功率动力电缆,降低EMC电磁干扰,防止信号抖动漂移。THE110探头电缆屏蔽层按照手册规范接地。
4. CPE110取压管路要点:PU软管尽量短,避免接头泄漏;区分高压+、低压‑端口,接反压差符号颠倒。
5. THE110探头安装:探头不要布置送风口直吹、灯具高温辐射位置;VHP灭菌工况务必安装EPH2O2保护盖。
4 BMS系统对接注意事项
1. THE110输出两路独立二线制4‑20mA回路,温度一路、湿度一路,每个回路独立供电DC16‑30V,负载≤500Ω。
2. CPE110支持3线或者4线模式接入楼宇自控BMS,供电支持AC24V/DC24V两种电源类型,接线端子区分N、L、GND。
3. 根据GMP规范,设置报警阈值:压差低于10Pa报警;温度18‑26℃,湿度45‑65%RH区间设置超限报警。
4. 配套无纸记录仪(如DR4500A等)可以同时接收压差、温湿度4‑20mA信号,做纸质硬备份,用于审计追踪。
5 运维与计量管理建议
1. CPE110虽然自带自动零点,GMP项目每年做外部计量比对;定期检查PU软管有无老化、漏气。
2. THE110探头属于消耗件,VHP频繁灭菌环境,传感器损耗会加快,定期做温湿度比对校准;保护滤盖按需更换。
3. 禁止使用福尔马林、强腐蚀性消毒剂直接喷射探头和压力接口。
小结
THE110与CPE110面板、开孔尺寸统一,非常适合制药洁净室批量项目成套使用。选型时重点区分:压差选CPE110;温湿度选THE110,灭菌工况确认探头保护盖配件。浙江江恒仪器设备有限公司可提供整套仪表、配件,可配合工程设计院、施工单位提供选型、技术答疑。
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